Этический комитет
Деятельность Комитета по этике осуществляется в соответствии со следующими документами:. N «Об утверждении правил клинической практики в Российской Федерации»;. В состав Комитета по этике должно входить достаточное число лиц, обладающих необходимыми суммарным опытом и квалификацией для экспертной оценки научных, медицинских и этических аспектов планируемого исследования. Условиями включения кандидата в состав Комитета по этике являются:. Комитет по этике действует в соответствии с утвержденными стандартными процедурами, ведет необходимую документацию и протоколирует заседания. Его деятельность должна соответствовать Правилам GCP и действующим нормативным требованиям.
Общие положения. Международная комиссия по профессиональной этике специалистов-полиграфологов далее именуемая «Комиссия» образована решением Международной научно-практической конференции полиграфологов Основными задачами Комиссии по профессиональной этике являются осуществление общественного контроля за выполнением профессионального долга и морально-этических норм специалистами-полиграфологами, защите прав и интересов граждан и юридических лиц. Положение о Комиссии утверждается решением Международной научно-практической конференции полиграфологов. Внесение изменений и дополнений в действующее положение относится к компетенции Конференции.
Этическое сопровождение одобренного клинического исследования. Комитет по Этике осуществляет постоянное этическое сопровождение, последующее наблюдение и рассмотрение материалов одобренного им клинического исследования до его завершения. Во время проведения клинического испытания лекарственного средства Комитет периодически рассматривает документацию клинического исследования с частотой, зависящей от степени риска, которому подвергаются испытуемые, но не реже одного раза в год. На основании данных и материалов, получаемых в ходе исследования, Комитет по Этике принимает решения об одобрении дальнейшего проведения этого исследования. Комитет может также рассматривать вопрос об одобрении продолжения исследования при получении информации об используемых в исследовании лекарственных средствах из других источников в случае, если такие сведения касаются изменения соотношения пользы и риска участия испытуемых в исследовании. Комитет осуществляет промежуточный контроль одобренного клинического исследования на основании промежуточных отчётов о ходе исследования.
